Opakovaná výroba farmaceutických výrobků musí podléhat postupům Good Manufacturing Practice. Veškeré výrobní procesy musí být jasně definované a výrobky musí splňovat několikanásobný systém kontroly kvality. Uložením aktuálních verzí směrnic GMP v ALeX zabezpečíte jejich snadnou dostupnost na každém pracovišti.
Správa řízených dokumentů GMP v ALeX přinese vaší firmě zejména:
Schvalovací procesy
V průběhu schvalovacího procesu je draft nové verze dokumentu přístupný pouze autorovi, oponentům a schvalovatelům. Po úspěšném schválení je nová verze dokumentu označena jako platná a zpřístupněna zaměstnancům společnosti podle rozdělovníku.
„ALeX nám výrazně zpřehlednil životní cyklus řízených dokumetů.“
Michael Caras, DVM, Noventis s.r.o.
Regulatory Affairs & Pharmacovigilance Manager
Kontaktujte nás a my Vám rádi představíme možnosti, které ALeX nabízí.
Ukázka rozhraní - složka s evidencí standardních operačních postupů (SOP) v prostředí ALeX.